Nueva evidencia para el uso de etelcalcetida en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario no controlado con cinacalcet

#NEFROLOGÍA #CINACALCET #ETELCALCETIDA #HIPERPARATIROIDISMO

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Los datos de un estudio de cohorte prospectivo ponen a disposición de la comunidad médica nueva evidencia sobre el uso de etelcalcetida en pacientes con hiperparatiroidismo secundario en práctica clínica habitual.

En la pasada  Semana del Riñón 2018 de la Sociedad Americana de Nefrología se presentaron los datos de un estudio de cohorte prospectivo en pacientes dializados previamente no controlados con cinacalcet1. Estos datos cobran especial relevancia ya que hasta la fecha los datos clínicos disponibles del uso de etelcalcetida en pacientes con hiperparatiroidismo secundario (HPTS) en práctica clínica son limitados.

En el estudio, que se llevó a cabo en tres clínicas de Portugal, se incluyeron un total de 34 pacientes con una edad media de 60,7 años y que llevaban 82,5 meses en hemodiálisis. Los pacientes en el momento de la inclusión en el estudio presentaban valores de hormona paratiroidea intacta (iPTH) superiores a 800 pg/mL y valores de calcio superiores a 8,3 mg/dL durante al menos 3 meses, a pesar del tratamiento con cinacalcet (dosis media 180 mg/semana). Después de un breve período de lavado, los pacientes pasaron a recibir etelcalcetida I.V. 5 mg administrada después de las sesiones de diálisis.

Durante los 6 meses de seguimiento el equipo de investigadores observó disminuciones significativas en la media de iPTH, calcio sérico y fósforo sérico. Los valores de iPTH disminuyeron de 1005 a 702 pg/mL, el calcio sérico disminuyó de 8,8 a 8,1 mg/dL, y el fósforo sérico disminuyó de 5,4 a 4,9 mg/dL. Para el subconjunto de pacientes (n=13) para los que se disponía de los valores de factor de crecimiento fibroblástico 23 (FGF-23) se observó que disminuyeron de forma significativa 39,3 a 29,1 pmol/L (p=0,018). Para el subconjunto de pacientes (n=29) para los que estaban disponibles los valores de esclerostina se observó que etelcalcetida aumentó significativamente el nivel en plasma de 37,2 a 71,7 pmol/L (p<0.0001), un efecto previamente desconocido del medicamento.

El estudio evidencia que etelcalcetida mejora el control de HPTS en pacientes que habían recibido previamente cinacalcet, con reducciones en los niveles séricos de calcio y fósforo y también en los niveles de FGF-23, en comparación con los valores iniciales. Además, el aumento observado en los niveles de esclerostina, en estos pacientes que ya estaban bajo tratamiento con cinacalcet, es una observación destacada y merece la pena tenerla en cuenta para investigaciones futuras.

La aprobación de etelcalcetida ha representado una nueva opción de tratamiento para el manejo del trastorno mineral y óseo asociado con la ERC. La disponibilidad de una formulación intravenosa (I.V.), que permite que se administre un medicamento mientras se está en diálisis, supone una oportunidad potencial para mejorar el cumplimiento en pacientes con pautas de administración de medicamentos ya de por sí complejos2.

 

REFERENCIAS
  1. Amoedo M, Mendes T, Marques M, Meng C, Pereira L. Etelcalcetide in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism in Patients Uncontrolled with Cinacalcet : Results from a Prospective Study. Am Soc Nephrol Kidney Week, Oct 23 – 28, 2018; San Diego, CA. 2008. https://www.asn-online.org/education/kidneyweek/2018/program-abstract.aspx?controlId=3023433.
  2. Patel J, Bridgeman MB. Etelcalcetide (Parsabiv) for Secondary Hyperparathyroidism in Adults With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis. P T. 2018;43(7):396-399. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30013296. Accessed December 17, 2018.
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