Cambio de Cinacalcet a Etelcalcetida en el tratamiento del Hiperparatiroidismo secundario en pacientes en hemodiálisis

#NEFROLOGÍA #CINACALCET #ETELCALCETIDA #HIPERPARATIDOIDISMO

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Los datos de este estudio observacional prospectivo ponen de manifiesto que el cambio de cinacalcet oral a etelcalcetida intravenoso representa un mejor control del hiperparatiroidismo secundario en hemodiálisis, sobre todo en aquellos pacientes con baja adherencia al tratamiento oral.

Según datos de la Sociedad Española de Nefrología, existen en España más de 23.000 pacientes en hemodiálisis (HD), de los cuales aproximadamente el 35% presentan hiperparatiroidismo secundario (HPTS)1. La administración intravenosa de etelcalcetida es una de sus principales ventajas ya que se asegura la adherencia del paciente al tratamiento2.

El estudio se llevó a cabo por investigadores del Hospital Clínic y Provincial De Barcelona e incluyó a 29 pacientes con HPTS en HD que cambiaron de cinacalcet a etelcalcetida3. Se hizo seguimiento de cada uno de los pacientes de manera que cada uno fue valorado desde los últimos 6 meses con cinacalcet hasta los 6 meses con etelcalcetida. Cada paciente cumplimentó una encuesta de adherencia al tratamiento y mensualmente se llevó a cabo el seguimiento analítico y el tratamiento relacionado con el control del HPTS.

El cambio de tratamiento no comportó intolerancia clínica. El porcentaje de hipocalcemia (Ca < 8.4 mg/dL) fue mayor con etelcalcetida que con cinacalcet (13.8 vs. 6.9%, respectivamente), siempre asintomático; sólo un paciente con valores inferiores a 8 mg/dL. La dosis media de cinacalcet al inicio del estudio fue de 29.9 ± 19 mg/d y la de etelcalcetida a los 3 meses de 4.32 ± 2.8 mg/sesión. Se evidenció un mejor control del HPTS, con un descenso de la PTHi de 459 ± 278 basal a 357 ± 200 pg/ml a los 3 meses (p=0.027) y 222 ± 115 a los 6 meses (p=0.000). Se objetivó una reducción del FGF-23 sin alcanzar significación estadística, 3.569 ± 5.803 RU/mL basal vs 2.461 ± 3.427 RU/mL (p=0.347) a los 6 meses.

La encuesta de adherencia sobre el cumplimiento del tratamiento calciomimético oral (cinacalcet) identificó 11 pacientes (38%) que eran poco adherentes (olvidaban 2 o más comprimidos por semana). El subgrupo con mala adherencia mostró una mejoría significativa en el seguimiento del calcio (9.23 ± 0.55 vs 8.82 ± 0.50 mg/dL, p=0.021) y de la PTHi (493 ± 278 basal a 313 ± 112 pg/ml, p=0.039).

Los resultados permiten concluir que el cambio de cinacalcet oral a etelcalcetida intravenoso conlleva un mejor control del HPTS en HD, sin evidenciar efectos secundarios destacables. El test de adherencia al tratamiento mostró un 38% de pacientes poco adherentes al tratamiento oral, y precisamente son estos pacientes los que más se beneficiaron al cambiar a la vía endovenosa.

  1. Torregrosa J-V, Bover J, Cannata Andía J, et al. Spanish Society of Nephrology recommendations for controlling mineral and bone disorder in chronic kidney disease patients (S.E.N.-M.B.D.). Nefrologia. 2011;31 Suppl 1:3-32. doi:10.3265/Nefrologia.pre2011.Jan.10816
  2. Yu L, Tomlinson JE, Alexander ST, et al. Etelcalcetide, A Novel Calcimimetic, Prevents Vascular Calcification in A Rat Model of Renal Insufficiency with Secondary Hyperparathyroidism. Calcif Tissue Int. 2017;101(6):641-653. doi:10.1007/s00223-017-0319-7
  3. Xipell M, Montagud-Marrahi E, Rubio MV, et al. Improved Control of Secondary Hyperparathyroidism in Hemodialysis Patients Switching from Oral Cinacalcet to Intravenous Etelcalcetide, Especially in Nonadherent Patients. Blood Purif. January 2019:1-9. doi:10.1159/000496562
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