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Nuevos análisis sobre la relación coste/beneficio de los iPCSK9

La asociación americana de lípidos (NLA) propone tres grupos de pacientes para los que el tratamiento con iPCSK9 supondría un mayor valor

prevención de eventos cardiovasculares recomiendan el tratamiento con iPCSK9
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Las guías internacionales vigentes para la prevención de eventos cardiovasculares recomiendan el tratamiento con iPCSK9 en un grupo restringido de pacientes tratados con estatinas y con un riesgo cardiovascular alto o muy alto. Una de las razones era su elevado coste/beneficio en el momento de su preparación. Sin embargo, en un reciente informe de la Asociación Nacional de Lípidos (NLA) de los EE. UU., en el que se han tenido en cuenta datos actualizados tanto a nivel de beneficios clínicos como de coste, se propone que la terapia con iPCSK9 podría ser beneficiosa para un mayor número de pacientes.

En la elaboración del informe, la NLA ha tenido en cuenta el precio actual de los iPCSK9 (hasta un 60% menos que su coste inicial) y el efecto de estos fármacos en la reducción de la relación riesgo/beneficio de eventos cardiovasculares al incorporarse al tratamiento hipolipemiante con estatinas. Además, han realizado una revisión de los análisis por subgrupos de los ensayos clínicos FOURIER y ODYSSEY en base a los niveles basales de colesterol LDL (c-LDL), el control de los factores de riesgo cardiometabólicos y la carga de enfermedad cardiovascular.

Como resultado del estudio, se proponen tres grupos de pacientes tratados con las dosis máximas toleradas de estatinas que podrían obtener un mayor beneficio al incluir los iPCSK9:

  • Pacientes con riesgo cardiovascular extremadamente alto (con enfermedad cardiovascular activa y un riesgo muy elevado de factores cardiometabólicos, incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) con niveles de c‑LDL superiores o iguales a 70 mg/dL.
  • Pacientes con riesgo cardiovascular muy alto (menor afectación cardiovascular pero factores de riesgo cardiometabólicos poco controlados) con niveles de c-LDL superiores o iguales a 100 mg/dL.
  • Pacientes con riesgo cardiovascular alto (menor afectación cardiovascular y factores de riesgo controlados, con prevención primaria de la hipercolesterolemia familiar heterocigótica, o con hipercolesterolemia genética grave) con niveles de c-LDL superiores o iguales a 130 mg/dL.

Este análisis actualizado de la utilidad de los iPCSK9 evidencia que más pacientes podrían estar beneficiándose del impacto clínico de estos fármacos con una buena relación coste/efectividad.

Los análisis de coste/efectividad proporcionan información importante para la toma de decisiones terapéuticas, asegurándose que los recursos se usan de forma efectiva para mejorar la salud de los pacientes.

Referencias

1. Robinson JG, Jayanna MB, Brown AS, Aspry K, Orringer C, Gill EA, et al. Enhancing the value of PCSK9 monoclonal antibodies by identifying patients most likely to benefit. Journal of Clinical Lipidology. 2019.

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4.   Bonaca MP, Nault P, Giugliano RP, Keech AC, Pineda AL, Kanevsky E, et al. Low-Density Lipoprotein Cholesterol Lowering With Evolocumab and Outcomes in Patients With Peripheral Artery Disease: Insights From the FOURIER Trial (Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk). Circulation. 2018;137(4):338-50.

5.   Jukema JW, Szarek M, Zijlstra LE, de Silva HA, Bhatt DL, Bittner VA, et al. Patients with Recent Acute Coronary Syndrome and Polyvascular Disease Derive Large Absolute Benefit from Alirocumab: ODYSSEY OUTCOMES Trial. J Am Coll Cardiol. 2019.

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7.   Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, et al. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease. Circulation. 2019:CIR0000000000000678.

8.   Jacobson TA, Ito MK, Maki KC, Orringer CE, Bays HE, Jones PH, et al. National lipid association recommendations for patient-centered management of dyslipidemia: part 1--full report. J Clin Lipidol. 2015;9(2):129-69.

9.   Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, et al. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015;9(6 Suppl):S1-122 e1.

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